Portada » Aplicación de sangre de cordón umbilical en terapias biológicas y medicina regenerativa.
A sólo 40 años de la primera aplicación de sangre de cordón umbilical llega un avance en el campo de las terapias biológicas y la medicina regenerativa.
La FDA aprueba por primera vez la aplicación de células madre expandidas provenientes de sangre de cordón umbilical.
El 17 de abril del 2023 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dió la autorización para el producto “Omisirge” de la empresa Gamida Cell.
Es la primera aprobación por parte de la FDA de un producto de sangre de cordón umbilical expandida. Esto significa que la muestra ha sido cultivada en un laboratorio para selectivamente aumentar su número celular y de esta manera compensar la limitada cantidad de células madre existentes en una unidad de sangre de cordón. Esto beneficiará a pacientes de entre 12 a 65 años de edad que no pueden encontrar un donante apto para un trasplante, y se espera que este increíble avance potencie de manera significativa el número de trasplantes de células madre provenientes de cordón umbilical.
Lo que hace a este descubrimiento tan único, es que Omisirge combina las mejores características por las que los médicos se inclinan a elegir tanto células de medula ósea como de cordón umbilical para realizar los trasplantes en pacientes inmunosuprimidos.
Como la médula ósea, Omisirge consigue el injerto de manera muy rápida, de hecho es capaz de hacerlo significativamente más rápido. Del mismo modo, al ser tomada de sangre de cordón umbilical presenta las ventajas clásicas de esta fuente como mejor supervivencia del paciente y menor incidencia de enfermedad injerto contra huésped.
Vale destacar que, si bien esta aplicación es para uso en pacientes alogénicos (Las células madre no provienen de la misma persona que recibirá el trasplante), es un gran primer paso para que muy pronto se apruebe la multiplicación celular para pacientes autólogos (Las células madre provienen de la misma persona que recibirá el trasplante). Con lo cual cualquier persona que haya guardados sus células madre, recolectadas en el parto, podrá utilizarlas a lo largo de toda su vida, independientemente de su peso o edad, o podrá dividirlas y donar una fracción a un pariente que no las haya guardado.
Esta aprobación refleja el compromiso continuo de la FDA de apoyar el desarrollo de terapias biológicas innovadoras.
Es el comienzo de un capítulo diferente en el mundo de la medicina regenerativa, uno del que estamos muy orgullosos de formar parte.
Fuentes:
